Seguridad y protección

Descripción general

Ayudar a mantener la seguridad y la protección de los sistemas de atención médica

La importancia de la seguridad

La atención médica se ha visto afectada en los últimos años por ciberataques. No existe una combinación estandarizada de metodologías y políticas de seguridad del sistema para abordar los desafíos. En los últimos años, la FDA de Estados Unidos publicó directrices de gestión de la ciberseguridad para los OEM de equipos médicos, tanto para la gestión posterior al mercado como para las presentaciones previas al mercado. La importancia de proteger los equipos médicos y las redes sanitarias de los ciberataques, así como la clonación y la protección de la IP, ha adquirido una gran relevancia. La seguridad debe considerarse a lo largo de todo el ciclo de vida del producto para maximizar la protección de un sistema.

Seguridad funcional

IEC60601-1 a IEC60601-1-4 proporciona pautas para la seguridad y eficacia de equipos eléctricos médicos. La 4.ª edición de IEC60601 es una adopción obligatoria por parte de Europa y la FDA de Estados Unidos y Health Canada. La norma de seguridad funcional IEC61508 para la electrónica tendrá un papel clave en los dispositivos médicos en los próximos años. 

Mediante el trabajo con organismos certificadores, la herramienta y la metodología de diseño de seguridad de AMD obtuvo el certificado IEC61508. Hay un paquete de seguridad funcional completo disponible para ayudar a los clientes a diseñar productos médicos seguros y eficaces con dispositivos AMD. El paquete de soluciones incluye un conjunto de herramientas, IP y documentación a fin de reducir el riesgo de diseño y ayudar a los clientes a fabricar dispositivos médicos seguros.