Proteção e segurança

Visão geral

Ajudando a manter a segurança e a proteção dos sistemas de saúde

Importância da segurança

Nos últimos anos, o setor de saúde tem sido alvo de ataques cibernéticos. Não existe uma combinação padronizada de metodologias e políticas de segurança de sistemas para enfrentar esses desafios. Nos últimos anos, a FDA dos EUA publicou diretrizes de gerenciamento de segurança cibernética para fabricantes de equipamentos médicos, tanto para gerenciamento pós-comercialização quanto para envios pré-comercialização. A importância de proteger equipamentos médicos e redes de saúde contra ataques cibernéticos, bem como contra clonagem e proteção de propriedade intelectual, tornou-se fundamental. A segurança deve ser considerada ao longo de todo o ciclo de vida do produto para maximizar a proteção de um sistema.

Segurança funcional

As normas IEC60601-1 a IEC60601-1-4 fornecem diretrizes para a segurança e eficácia de equipamentos elétricos médicos. A 4ª edição da IEC60601 é de adoção obrigatória pela Europa, pela FDA dos EUA e pela Health Canada. Nos próximos anos, a norma de segurança funcional IEC61508 para eletrônicos terá um papel fundamental nos dispositivos médicos. 

Trabalhando com órgãos de certificação, a ferramenta e a metodologia de projeto de segurança da AMD obtiveram a certificação IEC61508. Para ajudar os clientes a projetar produtos médicos seguros e eficazes com dispositivos AMD, está disponível um pacote abrangente de segurança funcional. O pacote de soluções inclui um conjunto de ferramentas, IP e documentação para reduzir os riscos de projeto e ajudar os clientes a fabricar dispositivos médicos seguros.