안전 및 보안

개요

의료 시스템의 안전과 보안 유지 지원

보안의 중요성

지난 몇 년간 의료 서비스는 사이버 공격으로 인해 타격을 받았습니다. 그러나 시스템 보안 방법론과 정책을 표준화된 방식으로 조합해도 문제를 해결하지는 못했습니다. 최근 몇 년 동안, 미국 FDA는 의료 장비 OEM을 대상으로 한 사이버보안 관리 지침을 발표했습니다. 이 지침은 시판 후 관리(post-market management)와 시판 전 제출(pre-market submissions) 모두를 대상으로 합니다. 사이버 공격과 복제로부터 의료 장비와 헬스케어 네트워크를 안전하게 지키고 IP를 보호하는 것이 가장 중요한 과제가 되었습니다. 시스템 보호를 극대화하려면 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 보안을 고려해야 합니다.

기능 안전

IEC60601-1~IEC60601-1-4는 의료 전기 장비의 안전 및 효율성 관련 지침을 제공합니다. IEC60601 4판은 유럽과 미국 FDA 및 캐나다 보건부에서 의무적으로 채택한 규정입니다. 전자 장치에 대한 기능 안전 IEC61508 표준은 향후 몇 년 동안 의료 장치에서 중요한 역할을 하게 될 것입니다. 

AMD는 인증 기관과 협력하여 AMD의 도구 및 안전 설계 방법론에 대한 IEC61508 인증서를 취득했습니다. 고객이 AMD 장치를 사용하여 안전하고 효과적인 의료 제품을 설계할 수 있도록 종합적인 기능 안전 패키지를 사용할 수 있습니다. 솔루션 패키지에는 설계 위험을 줄이고 고객이 안전한 의료 장치를 만들 수 있도록 돕는 도구 모음, IP, 문서가 포함되어 있습니다.