Sécurité

Présentation

Contribuer à maintenir la sécurité des systèmes de santé

Importance de la sécurité

Au cours des dernières années, le secteur de la santé a été touché par des cyberattaques. Il n'existe pas de combinaison standardisée de méthodologies et de politiques de sécurité des systèmes permettant de répondre à cette problématique. Récemment, la FDA américaine a publié des directives de gestion de la cybersécurité destinées aux fabricants d'équipements médicaux d'origine, tant pour la gestion post-commercialisation que pour les demandes avant la mise sur le marché. Il est devenu primordial de protéger les équipements médicaux et les réseaux de soins de santé contre les cyberattaques, ainsi que de lutter contre le clonage et de protéger la propriété intellectuelle. La sécurité doit être prise en compte tout au long du cycle de vie des produits afin d'optimiser la protection d'un système.

Sécurité fonctionnelle

Les normes CEI60601-1 à CEI60601-1-4 fournissent des directives concernant la sécurité et l'efficacité des dispositifs électromédicaux. L'adoption de la 4e édition de la norme CEI60601 est obligatoire pour l'Europe, la FDA américaine et Health Canada. La norme de sécurité fonctionnelle CEI61508 pour l'électronique jouera un rôle clé vis-à-vis des dispositifs médicaux dans les années à venir. 

En collaboration avec des organismes de certification, la méthodologie de conception des outils et de la sécurité d'AMD a obtenu la certification CEI61508. Pour aider les clients à concevoir des produits médicaux sûrs et efficaces basés sur des composants AMD, un pack de sécurité fonctionnelle complet est disponible. Cette solution inclut une suite d'outils, des IP et de la documentation pour réduire les risques liés à la conception et aider les clients à fabriquer des dispositifs médicaux sûrs.